Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten

RUOLO

• Il/la , riportando alla Validation Engineer, sarà responsabile didei dell’ambito del Sistema Qualità definendo e mantenendo il sistema procedurale , basato sulla (Software Development Life Cycle)
• Saranno di sua pertinenza le seguenti attività:
• la coerenza e la del sistema di gestione con il e e con le

garantire

• formazione del personal
• tra l’azienda e le specializzate in Information Management, CSV&Compliance
• coordinare i rapporti
• di per nuove installazioni o modifiche a sistemi esistenti;
• gestire i contatti con i fornitori
• redigere e/o revisionare la documentazione
• condotte da, funzioni e nell’ambito di Information Management e Compliance;
• partecipare alle ispezioni
• condurre Audit ai fornitor
• supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso nel sito;
• nelle e revisione dei sistemi computerizzati
• collaborare con la funzione QA

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea in una disciplina tecnica scientifica o informatica
• maturata in via preferenziale all’interno di contesti produttivi settore Pharma e regolati da GMP
• 3-5 anni di esperienza
• ed utilizzo di ambito
• Conoscenza avanzata
• Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
• Competenza in ambito GMP
• Esperienza di lavoro in contesto internazionale e aziende multinazionali
• Completano il profilo: problem solving, pianificazione e organizzazione, ottima gestione del tempo, comunicazione efficace, ottime doti relazionali e di collaborazione

Barrierefreiheit

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!,

Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne