Safety Commitment

Computer System Validation

Technische Gebäudeausrüstung

40 Stunden / Woche

• Als Computer System Validierungsingenieur konzipierst, planst und führst Du Validierungen im GMP-regulierten Umfeld durch.,
• Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:
• Durchführung und Koordination von CSV-Projekten für/in pharmazeutischen Prozessanlagen im regulierten Umfeld
• Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
• Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
• Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
• Validierung nach GAMP5 und
• Validierung von Computersystemen gemäß den GxP- und GAMP-Richtlinien, um sicherzustellen, dass die in diesen Prozessen verwendeten Systeme zuverlässig sind und den Vorschriften entsprechen
• Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
• Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
• Kontinuierliche Verbesserung der IT-Dienste und CSV-Prozesse gemäß den Informationssicherheitsstandards

Dafür bringst Du Folgendes mit:

• Abgeschlossenes technisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Praktische Erfahrung im Bereich oder System-/ Software Validierung von Vorteil
• Mindestens 3 (vorzugsweise 5) Jahre einschlägige Berufserfahrung, einschließlich Erfahrung in den Bereichen IT-Qualitätssicherung, Validierung von Computersystemen und Computer Software Assurance
• Berufserfahrung in der Life Sciences Branche
• Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
• Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
• Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
• Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
• Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten
• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
• Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
• sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)
• Du willst zudem wissen, warum die VTUler geübte Trommel-Profis sind oder warum im Sommer 20 Segelboote mit VTU Flagge im Mittelmeer erwartet werden?, , , Wenn du mehr zum Arbeiten und zu unserem Team bei VTU erfahren willst, bewirb dich jetzt!

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